Análisis extraído aviar CPC el 90% de la condroitina del grado de USP del sodio blanco del sulfato con el GMP
El sulfato de la condroitina es un glycosaminoglycan sulfatado del trazador de líneas extraído de los cartílagos de animales sanos tales como bovino, porcino, aviar y del tiburón. Existe lo más comúnmente posible bajo la forma de sodio del sulfato de la condroitina con el contenido del sulfato de la condroitina de 90% a 105% calculado sobre base seca. El sulfato de la condroitina se incluye en farmacopea de los E.E.U.U. y farmacopea europea y ampliamente utilizado en suplementos dietéticos así como las drogas.
El sodio aviar del sulfato de la condroitina es el mucopolisacárido extraído de los cartílagos aviares. Se utiliza generalmente en los suplementos dietéticos para la salud común.
Nuestra compañía es uno de los primeros fabricantes del sulfato de la condroitina en China. Especializan a nuestra compañía en la producción del sulfato de la condroitina por más de 20 años, y hemos ganado la buena reputación entre nuestros clientes toda en todo el mundo.
Especificaciones:
ARTÍCULOS |
ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE PRUEBA) |
RESULTADO |
Aspecto | Blanco al polvo grisáceo | Paso |
Identificación | Infrarrojo confirmado (USP197K) | Paso |
Reacción del sodio (USP191) | Positivo | |
Análisis (base seca) | EL NLT90% (CPC) | 91,8% |
Pérdida en la sequedad | Menos el than10% (USP731) | 8,6% |
Proteína | EL NMT6.0% (USP41) | 3,86% |
De metales pesados | NMT20ppm (Ⅱ USP231 del método) | Paso |
pH (solución 1%H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6,51 |
Rotación específica | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.3° |
Cloruro | EL NMT0.5% (USP221) | el <0.5% |
Sulfatos | EL NMT0.24% (USP221) | el <0.24% |
Solvente residual (etanol) | NMT5000PPM (USP467) | Paso |
Solvente residual (metanol) | NMT3000PPM (USP467) | Paso |
Residuo en la ignición (base seca) | 20%-30% (USP281) | 22,6% |
Claridad (solución 5%H2O) | <0> | 0,15 |
Pureza electroforética | EL NMT2.0% (USP726) | Paso |
Cuenta total de las bacterias | <1000cfu> | Paso |
Levadura y molde | <100cfu> | Paso |
Salmonelas | Negativa (USP2022) | Negativo |
Escherichia Coli | Negativa (USP2022) | Negativo |
Estafilococo áureo | Negativa (USP2022) | Negativo |
Tamaño de partícula | malla el 100% a 80 | Paso |
El más de uso común del sodio aviar del sulfato de la condroitina es producir suplementos dietéticos de la salud común conjuntamente con la glucosamina y MSM (Metílico-Sulfonyl-metano) en tabletas. Podría también ser utilizada para producir cápsulas y polvos en bolsitas así como la glucosamina y MSM.
Usos:
Sistema de gestión de la calidad
Lo que sigue es el sistema de gestión de la calidad de nuestra compañía, según el tiempo:
2008-- Un taller del GMP (clase limpia 300.000) fue incorporado y puesto en servicio. Fue actualizado a la clase limpia 100.000 en 2011
2010 mayo -- Recibió la licencia de fabricación de la droga publicada por el estado FDA. Fue renovado el 2 de septiembre de 2019 y válido hasta el 1 de septiembre de 2024
El 2010 de octubre --ISO9001 y ISO 22000 verificados. Fue renovado en Oct.11, 2018 y válido hasta Oct11, 2021.
El 2012 de abril --Pase el inspección in situ del FDA con la observación de inspección cero
.
2012August --Recibió el certificado de NSF-GMP y enumeró como fabricante del GMP de suplementos dietéticos en página web del NSF y renuevan el certificado cada año.
El 2012 de septiembre--- Registre nuestra planta en la Comisión de la UE pues una fabricación animal de los subproductos, el número de aprobación es 3300DZ0091.
El 2012 de diciembre – DMF NO del sulfato de la condroitina recibido de USFDA: 26474.
El 2014 de marzo--- MSC verificado para el polvo de la condroitina del tiburón y del cartílago del tiburón. Fue renovado el 2 de marzo de 2017 y válido hasta el 1 de marzo de 2020.
El 2016 de marzo---HALAL verificada. Fue renovado el 30 de marzo de 2016 y válido hasta el 29 de marzo de 2021.
El 2018 de marzo---Obtenga el certificado de grabación para las empresas de la fabricación de la comida de la exportación y válido hasta marzo de 2023
El 2019 de junio--- Obtenga el número de registro del API Y20190000453
El sodio aviar del sulfato de la condroitina se embala en bolsos dobles del PE, después fue puesto en un tambor de la fibra con el volumen de 25KG. Ésta es la imagen de nuestro tambor de la fibra.
Abajo es los nuestros tanques la extracción
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