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sodio del sulfato de la condroitina
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| Lugar de origen | China |
| Nombre de la marca | HS |
| Certificación | DMF, GMP, HALAL |
| Número de modelo | 90% |
DMF verificó el sulfato bovino con el análisis del 90%, fabricante de la condroitina del GMP de la condroitina
Nuestra compañía tiene documentación de DMF del sulfato de la condroitina en formato de CTD, nosotros también tiene certificado del GMP.
Jiaxing Hengjie Co. Biopharmaceutical, Ltd. es fabricante del GMP de sulfato bovino de la condroitina con la documentación de DMF en formiato de CTD. Hemos estado produciendo y la condroitina de abastecimiento sulfata todos en todo el mundo por alrededor 20 años, nos especializan y profesional en industria del sulfato de la condroitina.
Nuestro faclity de la producción es GMP verificado, más nosotros tenemos documentación de DMF en el formiato de CTD para el sulfato bovino de la condroitina.
Compruebe por favor nuestra especificación del sulfato bovino de la condroitina como abajo:
| Producto: | Sodio del SULFATO de la condroitina | |||||||
| Original | Bóvidos (terrestres) | Divulgue la fecha | 2017/05/20 | |||||
| No. del lote: | HS1705035 | Cantidad: | 1000KGS | |||||
| Peso neto: | 25KG/DRUM | Peso bruto: | 27.5KG/DRUM | |||||
| Fecha de la fabricación: | 2017/05/14 | Fecha de vencimiento: | 2019/05/13 | |||||
ARTÍCULOS |
ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE PRUEBA) |
RESULTADO |
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| Aspecto | Blanco al polvo grisáceo | Paso | ||||||
| Identificación | Infrarrojo confirmado (USP197K). | Paso | ||||||
| Reacción del sodio (USP191) | Positivo | |||||||
| El cromatógrama de la solución enzimático digerida de la muestra según lo obtenido en la prueba para el límite de disacáridos no específicos muestra tres picos principales correspondiente a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS en la solución estándar enzimático digerida. Por respuesta del área máxima, el △ DI-4S es el más abundante, seguido por el △ DI-6S, con el △ DI-OS siendo el menos abundante de los tres | ||||||||
| Análisis (ODB) |
EL NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
| Pérdida en la sequedad |
Menos el than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
| Proteína |
EL NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
| Sulfato |
El <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
| Cloruro |
El <0.5% (USP221) | el <0.5% | ||||||
| De metales pesados |
NMT20PPM (método I USP231) | Paso | ||||||
| PH (solución 1%H2O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
| Rotación específica |
- 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
| Residuo en la ignición |
20%-30% (base seca) (USP281) | 24,5% | ||||||
| Residual de OrganicVolatile (etanol) |
EL NMT0.5% (USP467) | PASO | ||||||
| Claridad (solución 5%H2O) |
<0> | 0,21 | ||||||
| Pureza electroforética | EL NMT2.0% (USP726) | Paso | ||||||
| Densidad a granel | A MÁS TARDAR 0.5g/ml | Paso | ||||||
| Cuenta total de las bacterias |
<1000cfu> | Paso | ||||||
| Levadura y molde |
<100cfu> | Paso | ||||||
| Salmonelas |
Negativa (USP2022) | Negativo | ||||||
| Escherichia Coli |
Negativa (USP2022) | Negativo | ||||||
| Estafilococo áureo |
Negativa (USP2022) | Negativo | ||||||
| Enterobacterias |
Negativa en 1 gramo (USP2022) | Negativo | ||||||
| Tamaño de partícula | malla el 100% a 80 | Paso | ||||||
| Almacenamiento: 25kg/drum, mantienen un envase hermético, protegido contra luz. | ||||||||
Nuestro sistema de gestión de la calidad:
1. NSF-GMP. Nuestra compañía había establecido nuestro sistema de gestión de la calidad basado en estándares de NSF-GMP.
2. licencia de fabricación de la droga de China. Recibimos la licencia de fabricación de la droga del sulfato de la condroitina como API de China FDA. Nuestra compañía está bajo supervisión de China FDA.
3. documentación de DMF: Sometemos nuestra documentación de DMF a los E.E.U.U. FDA, y recibimos el número de DMF de los E.E.U.U. FDA: 26474.
4. ISO 9001 e ISO22000 (HACCP)
5. certificado Halal: Tenemos certificado Halal para nuestro sulfato bovino de la condroitina.
Asistimos a la feria profesional toda en todo el mundo en comidas e industria del API.
Abajo está algo de nuestra presencia en la demostración:
2015 CPHI SHANGAI
2016 CPHI SHANGAI
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