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Ácido hialurónico del sodio
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| Lugar de origen | China |
| Nombre de la marca | HS |
| Certificación | GMP; ISO |
| Número de modelo | ep |
Grado farmacéutico ácido hialurónico inyectable del polvo EP7.0 para la producción de la droga
¿Cuál es ácido hialurónico del sodio del grado del pharma?
El ácido hialurónico (ha) es un mucopolisacárido macromolecular de la cadena recta integrado por unidades del disacárido de la repetición de ácido glucurónico y de N-acetylglucosamine. La ha comercial es comúnmente una sal del sodio, llamó el hyaluronate del sodio, habitual llamado ácido hialurónico. Su peso molecular es de varios diez milésimos a varios millones. Es solución acuosa tiene capacidad de custodia excepcional de la humedad, alta viscoelasticidad y lubricidad. Es ampliamente utilizado en cosméticos, farmacia y salud y comida de la belleza.
El ácido hialurónico del sodio farmacéutico del grado es el hyaluronate del sodio utilizado como parte de medicaciones. Esto es una evaluación oral utilizada para los arreglos parenterales, con todo excepto preparaciones intra-articulares e intra-visuales. Se utiliza típicamente como parte de las medicaciones exteriores orales o tópicas, por ejemplo, el ungüento del resplandor, tableta oral.
La especificación detallada del ácido hialurónico del sodio del grado de Pharma:
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Nombre de Produdct |
Sodio Hyaluronate |
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Norma de calidad |
EP 7,0, grado de Pharma |
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Origen |
Fermentación de Baterial |
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Uso previsto |
Para la producción de preparaciones orales o parenterales, no incluyendo preparaciones intra-articulares e intraoculares |
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Apperance |
polvo blanco o casi blanco o agregado fibroso |
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ARTÍCULOS |
Criterios de aceptación |
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Charater |
Polvo blanco o casi blanco o aggregateq fibroso
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Identificación |
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| A. absorción infrarroja | cumple con el pH. EUR. Refiérase al espectro del hyaluronate del sodio |
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B. Reaction del sodio |
Positivo |
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Apperance de la solución |
Claro A600nm ≤0.01 |
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pH |
5.0~8.5 |
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Viscosidad intrínseca |
³ /kg de 1.2-2.8 m |
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Ácidos nucléicos |
≤ 0,5 de A260nm |
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Proteína |
el ≤0.1% |
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Cloruros |
≤ 0,5% |
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Hierro |
≤30 PPM |
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Metales pesados |
≤ 10 PPM |
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Pérdida en la sequedad |
≤ 20,0% |
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Contaminación microbiana (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
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Endotoxinas bacterianas |
<0.05IU/mg |
| Solventes residuales (etanol) |
≤ 5000ppm |
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Análisis |
95.0%~105.0%
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¿Cuál es el uso del ácido hialurónico del sodio farmacéutico del grado?
El corrosivo hialurónico del sodio inyectable del grado se utiliza como parte de los dispositivos viscosurgical oftálmicos, de la infusión intra-articular, de los artículos del Anti-cemento o del llenador cutáneo. Se utiliza como parte de usos medicinales en diversas capacidades, por ejemplo, de disminuir la irritación, facilitar el tormento en juntas o restablecer los líquidos, y asegura contra la avería de ligamentos.
El tipo de artículos farmacéuticos que contener el hyaluronate del sodio incorpora:
1. Artilugios viscosurgical oftálmicos
2. Infusión intra-articular
3. Hostil para cementar artículos
4. llenador cutáneo
Cuál es la ventaja de nuestra compañía:
2008-- Un taller del GMP (clase limpia 300.000) fue incorporado y puesto en servicio. Fue actualizado a la clase limpia 100.000 en 2011
2010 mayo -- Recibió la licencia de fabricación de la droga publicada por el estado FDA. Fue renovado el 22 de octubre de 2014 y válido hasta el 21 de octubre de 2019
El 2010 de octubre --ISO9001 y ISO 22000 verificados. Fue renovado en Oct.11, 2018 y válido hasta el 11 de octubre de 2021.
El 2012 de abril --Pase el inspección in situ del FDA con la observación de inspección cero.
2012August --Recibió el certificado de NSF-GMP y enumerado como fabricante del GMP de suplementos dietéticos en página web del NSF y renuevan el certificado cada año.
El 2012 de septiembre--- Registre nuestra planta en la Comisión de la UE como fabricación animal de los subproductos, el número de aprobación es 3300DZ0091.
El 2012 de diciembre – no. de DMF del sulfato de la condroitina recibido de USFDA: 26474.
El 2014 de marzo--- El MSC verificó para el polvo de la condroitina del tiburón y del cartílago del tiburón. Fue renovado el 2 de marzo de 2017 y válido hasta el 1 de marzo de 2020.
El 2016 de marzo---HALAL verificada. Fue renovado el 30 de marzo de 2016 y válido hasta el 29 de marzo,
Imágenes de nuestra compañía:
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