Grado farmacéutico inyectable EP7.0 del ácido hialurónico del sodio para la producción de la droga
Abajo están las características generales del hyaluronate inyectable del sodio:
Nombre de Produdct
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Sodio Hyaluronate |
Norma de calidad
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EP 7,0, grado de Pharma |
Origen |
Fermentación de Baterial |
Uso previsto |
Para la producción de preparaciones orales o parenterales, no incluyendo preparaciones intra-articulares e intraoculares |
Apperance |
blanco o polvo casi blanco o agregado fibroso |
¿Cuál es ácido hialurónico del sodio del grado del pharma?
El corrosivo hialurónico del sodio es el tipo de la sal del sodio de ácido hialurónico, es una clase PF glycosaminoglycan que se encuentra típicamente en los tejidos del cuerpo humano, por ejemplo, de la piel y de las juntas.
El ácido hialurónico del sodio farmacéutico del grado es el hyaluronate del sodio utilizado como parte de medicaciones. Esto es una evaluación oral utilizada para los arreglos parenterales, con todo excluir preparaciones intra-articulares e intra-visuales. Se utiliza típicamente como parte de las medicaciones exteriores orales o tópicas, por ejemplo, el ungüento del resplandor, tableta oral.
La especificación detallada del ácido hialurónico del sodio del grado de Pharma:
ARTÍCULOS
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Criterios de aceptación |
Charater
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Blanco o polvo casi blanco o aggregateq fibroso
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Identificación |
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A. absorción infrarroja | cumple con el pH. EUR. Espectro de la referencia del hyaluronate del sodio |
B. reacción del sodio
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Positivo |
Apperance de la solución
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Claro A600nm ≤0.01 |
pH
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5.0~8.5 |
Viscosidad intrínseca
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³ /kg de 1.2-2.8 m |
Ácidos nucléicos
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≤ 0,5 de A260nm |
Proteína
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el ≤0.1% |
Cloruros
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≤ 0,5% |
Hierro
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≤30 PPM |
Metales pesados |
≤ 10 PPM |
Pérdida en la sequedad |
≤ 20,0% |
Contaminación microbiana (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotoxinas bacterianas
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<0.05IU/mg |
Solventes residuales (etanol) |
≤ 5000ppm
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Análisis
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95.0%~105.0% |
¿Cuál es el uso del ácido hialurónico del sodio farmacéutico del grado?
El corrosivo hialurónico del sodio inyectable del grado se utiliza como parte de los dispositivos viscosurgical oftálmicos, de la infusión intra-articular, de los artículos del Anti-cemento o del llenador cutáneo. Se utiliza como parte de usos medicinales en diversas capacidades, por ejemplo, de disminuir la irritación, de facilitar el tormento en juntas o de restablecer los líquidos, y de asegurarlos contra la avería de ligamentos.
El tipo de artículos farmacéuticos que contener el hyaluronate del sodio incorpora:
1. Artilugios viscosurgical oftálmicos
2. Infusión intra-articular
3. Hostil para cementar artículos
4. llenador cutáneo
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