|
Lugar de origen | Provincia de Zhejiang, China |
Nombre de la marca | HS |
Certificación | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
Número de modelo | 95% grado EP |
Polvo blanco de sulfato de condroitina bovina de pureza del 95 % de grado EP con archivo DMF
El sulfato de condroitina es un glicosaminoglicano o GAG (también conocido como mucopolisacárido), que es una sustancia que se une al colágeno y la elastina para formar cartílago.Éste se extrae del cartílago bovino.Nuestro sulfato de condroitina sódica se produce y prueba de acuerdo con el grado EP.Cumple con todos los requisitos de EP.
El sulfato de condroitina bovina de grado EP sódico al 95% se extrae de cartílagos bovinos con una pureza del 95% que cumple con el estándar EP 10.0.El condroitín sulfato de sodio bovino es un polvo de color blanco a amarillento, y es extremadamente higroscópico una vez seco.
Condroitín sulfato de sodio bovino de grado EPpuede rehabilitar el cartílago de artrosis desgastado, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.,ltd es uno de los primeros fabricantes de sulfato de condroitina en China.Nuestra empresa está especializada en la producción de sulfato de condroitina desde hace más de 20 años y hemos ganado una buena reputación entre nuestros clientes en todo el mundo.
Obtuvimos nuestro DMF número 26474 obtenido de la USFDA en diciembre de 2012.
Especificaciones del sulfato de condroitina de sodio de grado EP
ARTÍCULO | ESPECIFICACIONES | MÉTODO DE PRUEBA |
Caracteres |
Blanco a casi blanco, polvo higroscópico |
VISUAL |
Solución |
Fácilmente soluble en agua, Prácticamente insoluble en acetona y en etanol |
EP10.0 |
Identificación |
Espectrofotometría de absorción infrarroja reacción de sodio Sustancias relacionadas |
EP2.2.24 EP2.3.1 EP10.0 |
Ph | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | EP2.2.3 |
Rotación óptica específica | - 20°- -30° | EP2.2.7 |
Viscosidad intrínseca | 0,01 m3/kg – 0,15 m3/kg | EP10.0 |
Proteína | no más de 3,0 % | EP2.5.33 |
Cloruro | no más de 0,5 % | EP2.4.4 |
Metal pesado | NMT20PPM | EP2.4.8 |
Pérdida por secado | MENOS DEL 12 % | EP2.2.32 |
Ensayo | 95%-105 % | EP10.0 |
Recuento aeróbico viable total | No más de 1000UFC/G | EP2.6.12 |
Levaduras y mohos | No más de 100UFC/G | EP2.6.12 |
estafilococo aureus | NEGATIVO | EP2.6.13 |
Pseudomonas aeruginosa | NEGATIVO | EP2.6.13 |
Escherichia coli | NEGATIVO | EP2.6.13 |
Salmonela | NEGATIVO | EP2.6.13 |
enterobacterias | NEGATIVO | EP2.6.13 |
Otras bacterias patógenas | NEGATIVO/G | EP2.6.13 |
Tamaño de partícula | 100% MEDIANTE MALLA 60 | INTERNO |
Funciones del condroitín sulfato de sodio:
1. El sulfato de condroitina sódica puede rehabilitar el cartílago de artrosis desgastado, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
2. El sulfato de condroitina sódica puede mejorar la inmunidad y mejorar la osteoporosis.
3. El sulfato de condroitina sódica puede curar la neuralgia, la artralgia y procesar la concrescencia de las heridas.
4. El sulfato de condroitina sódica puede promover la síntesis de mucopolisacáridos, aumentar la viscosidad de la sinovia y mejorar el metabolismo del cartílago artroidal.
5. El sulfato de condroitina sódica tiene algún efecto curativo sobre la artritis reumatoide y la hepatitis.
6. El sulfato de condroitina sódica tiene algún efecto curativo sobre el melanoma, el cáncer de pulmón y el carcinoma renal.
La aplicación de sulfato de condroitina sódica:
1. Personas que sufren de artralgia, dolor articular o rigidez en las articulaciones Sulfato de glucosamina.
2. Personas que sufren de artritis o inflamación muscular.
3.Personas que deseen prevenir artropatías o necrosis caput femoris.
4. Personas que sufren de periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, enfermedad reumatoide, reumatalgia, hiperosteogenia y ciática.
Las ventajas de nuestro condroitín sulfato de sodio marino:
1. Nuestra empresa fue fundada en 1997, nuestra empresa tiene una experiencia de producción de 20 años.
2. Nuestra empresa cuenta con taller GMP (ClaseD), somos capaces de controlar el microorganismo total <100 ufc/g.
y levadura y moho <10 ufc/g.Por lo tanto, nuestro condroitín sulfato sódico no está irradiado.
3. Nuestra planta de producción está verificada por NSF-GMP, hemos establecido un sistema de gestión de calidad basado en el estándar NSF-GMP.(US 21 CFR 1111).
4. Licencia de fabricación de medicamentos en China para sulfato de condroitina sódica.Recibimos la licencia de fabricación de medicamentos de la FDA de China para la producción de sulfato de condroitina sódica como API.
5. La documentación de DMF para el sulfato de condroitina sódica está disponible.DMF de la FDA de EE. UU. n.°: 26474.
6. ISO9000 e ISO22000 (APPCC)
7. El certificado HALAL está disponible
8. Registro en Japón.Registro de Fabricante de Medicamentos Extranjeros.
9. El registro de Ucrania está disponible
El Sistema de Gestión de la Calidad en nuestra empresa
Mayo de 2008: se construyó y puso en servicio un taller de GMP (clase limpia 100 000).
Se actualizó a 100,000 clase limpia en 2011
Mayo de 2010: recibió la licencia de fabricación de medicamentos emitida por la FDA estatal,
actualizado el 22 de septiembre de 2019, válido hasta el 1 de septiembre de 2024.El número es 20140012.
Octubre de 2010: ISO9001 e ISO 22000 verificado, se renovó el 11 de octubre de 2018 y
válido hasta el 11 de octubre de 2021.
Abril de 2012 -- Aprobar la inspección del sitio de la FDA sin una observación de inspección importante.
Agosto de 2012: recibió el certificado NSF-GMP y figura como fabricante GMP de
suplementos dietéticos en el sitio web de NSF, actualizado anualmente.
Sep 2012.--- Registrar nuestra planta en la Comisión de la UE como fabricante de subproductos animales,
el número de aprobación es 3300DZ0091
Dic 2012 -- Número DMF obtenido de USFDA 26474.
Mar.2014---MSC verificado para condroitina de tiburón y polvo de cartílago de tiburón.
Fue renovada el 2 de marzo de 2017 y válida hasta el 1 de marzo de 2020.
Mar. 2015---Registro de fabricante de medicamentos extranjeros de Japón actualizado
Marzo de 2016---HALAL verificado.Fue renovada el 30 de marzo de 2016 y válida hasta el 29 de marzo de 2021.
Marzo de 2018 --- Obtener el Certificado de registro para empresas de fabricación de alimentos de exportación y válido hasta marzo de 2023
Junio de 2019 --- Obtenga el número de registro de API Y20190000453
Las fotos del taller:
Éntrenos en contacto con en cualquier momento