EP grado 95% de pureza Sulfato de condroitina bovina en polvo blanco con DMF Archivo
El sulfato de condroitina es un glucosaminoglicano, o GAG (también conocido como mucopolisacárido), que es una sustancia que se une al colágeno y la elastina para formar cartílago.Este es extraído del cartílago bovino.Nuestro sodio de condroitina sulfato es producido y probado de acuerdo con el grado de EP. Cumple con todos los requisitos de EP.
El sulfato sódico de condroitina bovina de grado EP 95% se extrae de cartílagos bovinos con una pureza del 95% que cumple con la norma EP 10.0.El sulfato sódico de condroitina bovina es un polvo de color blanco a amarillento, y es extremadamente higroscópico una vez secado.
Calidad bovina EP sulfato sódico de condroitinaPuede rehabilitar el cartílago desgastado por artrosis, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. es uno de los primeros fabricantes de sulfato de condroitina en China.y hemos ganado una buena reputación entre nuestros clientes de todo el mundo.
Obtuvimos nuestro DMF número 26474 obtenido de la USFDA en diciembre de 2012.
Especificaciones del sulfato sódico de condroitina de grado EP
| Sección 1 |
Las especificaciones |
Método de ensayo |
| Personajes |
Blanco a casi blanco,
Polvo higroscópico
|
VISUAL |
| Solución |
Libre disoluble en agua,
Prácticamente insoluble en acetona
Y en el etanol
|
El EP10.0 |
| Identificación |
Espectrofotometría de absorción por infrarrojos
Reacción de sodio
Sustancias relacionadas
|
El EP2.2.24
El EP2.3.1
El EP10.0
|
| El pH |
5.5-7.5 ((EP2.2.3) |
El EP2.2.3 |
| Rotación óptica específica |
- 20°- -30° |
El EP2.2.7 |
| Viscosidad intrínseca |
0.01M3/KG 0.15M3/KG |
El EP10.0 |
| Proteína |
NMT3,0 % |
El EP2.5.33 |
| Cloruro |
NMT0,5 % |
El EP2.4.4 |
| Metal pesado |
Se aplicará el procedimiento siguiente: |
El EP2.4.8 |
| Pérdida por secado |
Menos del 12% |
El EP2.2.32 |
| Encuesta |
Entre el 95% y el 10% |
El EP10.0 |
| Número aeróbico total viable |
Se aplicarán las siguientes medidas: |
El EP2.6.12 |
| Levaduras y hongos |
Se aplicarán las siguientes medidas: |
El EP2.6.12 |
| Especies de estafilococos |
- ¿ Qué es? |
El EP2.6.13 |
| Seudomonas aeruginosa |
- ¿ Qué es? |
El EP2.6.13 |
| Escherichia Coli |
- ¿ Qué es? |
El EP2.6.13 |
| Salmónella |
- ¿ Qué es? |
El EP2.6.13 |
| Enterobacterias |
- ¿ Qué es? |
El EP2.6.13 |
| Otras bacterias patógenas |
El número de personas afectadas es el siguiente: |
El EP2.6.13 |
| Tamaño de las partículas |
100% a través de 60 mallas |
En el hogar |
Funciones del sulfato sódico de condroitina:
1El sulfato de sodio de condroitina puede rehabilitar el cartílago desgastado por artrosis, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
2El sulfato de condroitina sódico puede mejorar la inmunidad y la osteoporosis.
3El sulfato de sodio de condroitina puede curar la neuralgia, la artralgia y procesar la concrecencia de las heridas.
4. El sulfato de condroitina sódico puede promover la síntesis de mucopolisacáridos, mejorar la viscosidad de la sinovia y mejorar el metabolismo del cartílago artróide.
5El sulfato de condroitina sódico tiene cierto efecto curativo en la artritis reumatoide y la hepatitis.
6El sulfato de condroitina de sodio tiene algún efecto curativo en el melanoma, cáncer de pulmón y carcinoma renal.
La aplicación del sulfato sódico de condroitina:
1Personas con artralgia, dolor articular o rigidez en las articulaciones
2Personas que sufren de artritis o inflamación muscular.
3Personas que deseen prevenir las artropatías o la necrosis del fémur.
4Personas que sufren de periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, enfermedad reumatoide, reumatalgia, hiperosteogenia y ciática.
Las ventajas de nuestro sulfato de sodio de condroitina marina:
1Nuestra empresa fue fundada en 1997, nuestra empresa tiene experiencia de producción de 20 años.
2Nuestra empresa tiene taller GMP (ClaseD), podemos controlar el total de microorganismos < 100 cfu/g.
Así, nuestro sulfato de sodio de condroitina no es irradiado.
3Nuestras instalaciones de producción están certificadas por NSF-GMP, hemos establecido un sistema de gestión de calidad basado en el estándar NSF-GMP (US 21 CFR 1111).
4Recibimos la licencia de fabricación de medicamentos de la FDA de China para la producción de sulfato de condroitina sódico como API.
5La documentación del DMF para el sulfato sódico de condroitina está disponible.
6. ISO9000 y ISO22000 (HACCP)
7El certificado HALAL está disponible.
8Registro de Japón, registro de fabricantes de medicamentos extranjeros.
9. Ucrania El registro está disponible
El Sistema de Gestión de la Calidad en nuestra empresa
Mayo de 2008-- Un taller GMP (100.000 clase limpia) fue construido y puesto en servicio.
Fue actualizado a 100.000 de clase limpia en 2011
Mayo de 2010 -- Recibió la licencia de fabricación de medicamentos emitida por la FDA estatal,
Actualizado el 9 de septiembre.22, 2019, válido hasta septiembre.1,2024El número es 20140012.
Octubre 2010 -- ISO9001 y ISO 22000 verificado, fue renovado en Octubre.11, 2018 y
vigente hasta el 11 de octubre de 2021.
Abril 2012... Pasó la inspección de la FDA sin una observación de inspección mayor.
Aug 2012 -- Recibió el certificado NSF-GMP y se incluye como un fabricante de GMP
los suplementos dietéticos en el sitio web de la NSF, actualizado anualmente.
Sep 2012.--- Registrar nuestra planta en la Comisión de la UE como un animal por productos de fabricación,
el número de homologación es 3300DZ0091
Diciembre de 2012 -- Número DMF obtenido de la USFDA 26474.
Mar.2014 --- MSC verificado para condroitina de tiburón y polvo de cartílago de tiburón.
Fue renovado el 2 de marzo de 2017 y es válido hasta el 1 de marzo de 2020.
Marzo de 2015 --- Japón Registro de fabricantes extranjeros de drogas actualizado
2016 Marzo---HALAL Verificado. Fue renovado el 30 de marzo de 2016 y es válido hasta el 29 de marzo de 2021.
2018 Marzo --- Obtener el Certificado de Registro para las Empresas Manufacturadoras de Alimentos de Exportación y válido hasta Marzo.2023
2019 junio--- Obtener el número de registro de la API Y20190000453
Las fotos del taller:
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