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Polvo de condroitina
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| Lugar de origen | Provincia de Zhejiang, China |
| Nombre de la marca | HS |
| Certificación | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
| Número de modelo | 95% grado EP |
Sulfato de condroitina bovina de grado EP 95% de pureza, polvo blanco con archivo DMF
El sulfato de condroitina es un glucosaminoglicano, o GAG (también conocido como mucopolisacárido), que es una sustancia que se adhiere al colágeno y la elastina para formar cartílago. Este se extrae del cartílago bovino. Nuestro sulfato de condroitina sódico se produce y se analiza de acuerdo con el grado EP. Cumple con todos los requisitos de la EP.
El sulfato de condroitina sódico bovino de grado EP 95% se extrae de cartílagos bovinos con una pureza del 95% que cumple con el estándar EP 10.0. El sulfato de condroitina sódico bovino es un polvo de color blanco a amarillento y es extremadamente higroscópico una vez seco.
Sulfato de condroitina sódico bovino de grado EPpuede rehabilitar el cartílago de artrosis desgastado, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.,ltd es uno de los primeros fabricantes de sulfato de condroitina en China. Nuestra empresa está especializada en la producción de sulfato de condroitina desde hace más de 20 años y hemos ganado una buena reputación entre nuestros clientes de todo el mundo.
Obtuvimos nuestro número DMF 26474 de la USFDA en diciembre de 2012.
Especificaciones del sulfato de condroitina sódico de grado EP
| ARTÍCULO | ESPECIFICACIONES | MÉTODO DE ENSAYO |
| Características |
Blanco a casi blanco, Polvo higroscópico |
VISUAL |
| Solución |
Libremente soluble en agua, Prácticamente insolubleen etanol |
Recuento aeróbico viable total |
| Identificación |
Espectrofotometría de absorción infrarroja Reacción al sodio Sustancias relacionadas |
EP2.2.24 EP2.3.1 Recuento aeróbico viable total |
| Ph | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | EP2.2.3 |
| Rotación óptica específica | - 20° - -30° | EP2.2.7 |
| Viscosidad intrínseca | 0.01M3/KG – 0.15M3/KG | Recuento aeróbico viable total |
| Proteína | NMT3.0 % | EP2.5.33 |
| Cloruro | NMT0.5 % | EP2.4.4 |
| Metal pesado | NMT20PPM | Pérdida por secado |
| MENOS DE 12 % | EP2.2.32 | Ensayo |
| 95%-105 % | EP10.0 | Recuento aeróbico viable total |
| NMT 1000UFC/G | EP2.6.12 | Staphylococcus Aureus |
| NMT 100UFC/G | EP2.6.12 | Staphylococcus Aureus |
| NEGATIVO | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| NEGATIVO | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| NEGATIVO | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| NEGATIVO | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| NEGATIVO | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| NEGATIVO/G | EP2.6.13 | Tamaño de partícula |
| 100% A TRAVÉS DE 60 MESH | INTERNO | Funciones del sulfato de condroitina sódico: |
1. El sulfato de condroitina sódico puede rehabilitar el cartílago de artrosis desgastado, es un componente estructural clave en el cartílago y actúa como lubricante.
2. El sulfato de condroitina sódico puede mejorar la inmunidad y mejorar la osteoporosis.
3. El sulfato de condroitina sódico puede curar la neuralgia, la artralgia y procesar la concrecencia de las heridas.
4. El sulfato de condroitina sódico puede promover la síntesis de mucopolisacáridos, avanzar la viscosidad de la sinovia y mejorar el metabolismo del cartílago artroidal.
5. El sulfato de condroitina sódico tiene algún efecto curativo sobre la artritis reumatoide y la hepatitis.
6. El sulfato de condroitina sódico tiene algún efecto curativo sobre el melanoma, el cáncer de pulmón y el carcinoma renal.
La aplicación del sulfato de condroitina sódico:
1. Personas que sufren de artralgia, dolor articular o rigidez en las articulaciones Sulfato de glucosamina.
2. Personas que sufren de artritis o inflamación muscular.
3. Personas que desean prevenir artropatías o necrosis de la cabeza femoral.
4. Personas que sufren de periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, enfermedad reumatoide, reumatalgia, hiperostogenia y ciática.
Las ventajas de nuestro sulfato de condroitina sódico marino:
1. Nuestra empresa fue fundada en 1997, nuestra empresa tiene 20 años de experiencia en producción.
2. Nuestra empresa tiene un taller GMP (Clase
D), podemos controlar el microorganismo total <100 ufc/g.y Levadura y Moho <10 ufc/g. Por lo tanto, nuestro sulfato de condroitina sódico no está irradiado.
3. Nuestra instalación de producción está verificada por NSF-GMP, hemos establecido un sistema de gestión de calidad basado en el estándar NSF-GMP. (EE. UU. 21 CFR 1111).
4. Licencia de fabricación de medicamentos de China para sulfato de condroitina sódico. Recibimos la Licencia de fabricación de medicamentos de la FDA de China para la producción de sulfato de condroitina sódico como API.
5. La documentación DMF para el sulfato de condroitina sódico está disponible. US FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 e ISO22000 (HACCP)
7. El certificado HALAL está disponible
8. Registro de Japón. Registro de fabricantes de medicamentos extranjeros.
9. El registro de Ucrania está disponible
El sistema de gestión de calidad en nuestra empresa
Mayo de 2008: se construyó y puso en servicio un taller GMP (clase limpia de 100.000).
Se actualizó a clase limpia de 100.000 en 2011
Mayo de 2010: recibió la licencia de fabricación de medicamentos emitida por la FDA estatal,
actualizado el 22 de septiembre de 2019, válido hasta el 1 de septiembre de 2024. El número es 20140012.
Octubre de 2010: ISO9001 e ISO 22000 verificados, se renovó el 11 de octubre de 2018 y
válido hasta el 11 de octubre de 2021.
Abril de 2012: aprobó la inspección del sitio de la FDA sin una observación de inspección importante.
Agosto de 2012: recibió el certificado NSF-GMP y figura como fabricante de GMP de
suplementos dietéticos en el sitio web de NSF, actualización anual.
Septiembre de 2012.--- Registre nuestra planta en la Comisión de la UE como fabricante de subproductos animales,
el número de aprobación es 3300DZ0091
Diciembre de 2012: número DMF obtenido de USFDA 26474.
Marzo de 2014---MSC verificado para condroitina de tiburón y polvo de cartílago de tiburón.
Se renovó el 2 de marzo de 2017 y es válido hasta el 1 de marzo de 2020.
Marzo de 2015---Actualización del registro de fabricantes de medicamentos extranjeros de Japón
Marzo de 2016---HALAL verificado. Se renovó el 30 de marzo de 2016 y es válido hasta el 29 de marzo de 2021.
Marzo de 2018---Obtener el certificado de registro para empresas de fabricación de alimentos de exportación y válido hasta marzo de 2023
Junio de 2019--- Obtener el número de registro de API Y20190000453
Las fotos del taller:
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