Usado para medicamentos para la artritis USP40 Estándar Sulfato de Condroitina Sódico Grado Farmacéutico con 90% de pureza
Como uno de los primeros fabricantes de sulfato de condroitina en China, Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., ltd fue fundada en 1997 y se ha especializado en la producción y suministro de sulfato de condroitina desde entonces.
Nuestro sulfato de condroitina cumple con los estándares USP, EP, BP, JP, CP e incluso estándares personalizados con varios orígenes disponibles, incluyendo bovino, pescado marino y aviar. Nuestra capacidad de producción se estima en 30 TM por mes. Con la excelente calidad de nuestros productos, hemos ganado una buena reputación en todo el mundo.
Nuestro sulfato de condroitina sódico al 90% cumple con los estándares USP40, consulte la hoja de especificaciones a continuación:
| Producto: |
SULFATO DE CONDROITINA SÓDICO |
| Origen |
Terrestre |
Fecha de fabricación: |
2017/11/18 |
| Nº de lote: |
HS1711108 |
Fecha del informe |
2017/11/25 |
| Código de producto |
HS001 |
Fecha de caducidad: |
2020/11/17 |
| ARTÍCULO |
ESPECIFICACIÓN |
MÉTODO DE ENSAYO |
RESULTADO |
| Apariencia |
Polvo blanco a amarillento |
Visual |
APROBADO |
| Sabor/Aroma |
Característico |
GUSTACIÓN |
APROBADO |
| Identificación |
Infrarrojo Confirmado |
USP197K |
APROBADO |
| Reacción al sodio |
USP191 |
POSITIVO |
| |
El cromatograma de la solución de muestra digerida enzimáticamente, tal como se obtiene en la prueba del límite de disacáridos no específicos, muestra tres picos principales correspondientes a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS en la solución estándar digerida enzimáticamente. Por respuesta de área de pico, △ DI-4S es el más abundante, seguido por △ DI-6S, siendo △ DI-OS el menos abundante de los tres |
|
|
| Ensayo (Odb) |
>90% |
Titulación CPC |
91.1% |
| Pérdida por secado |
< 10% |
USP731 |
5.23% |
| Proteína |
<6% |
USP |
3.0% |
| Ph (1%H2o Solución) |
4.0-7.0 |
USP791 |
6.01 |
| Rotación específica |
- 20°~ -30° |
USP781S |
-23.5° |
| Residuo por ignición (Base seca) |
20%-30% |
USP281 |
23.9% |
| Sulfato |
＜0.24% |
USP221 |
＜0.24% |
| Cloruro |
＜0.5% |
USP221 |
＜0.5% |
| Residuo volátil orgánico |
NMT0.5% |
USP467 |
APROBADO |
| Claridad (5%H2o Solución) |
<0.35@420nm |
USP38 |
0.21 |
| Pureza electroforética |
NMT2.0% |
USP726 |
APROBADO |
| Metales pesados |
≤10 PPM |
ICP-MS/AOAC 993.14 |
Aprobado |
| Recuento total de placas |
≤1000cfu/g |
USP2021 |
＜100CFU/G |
| Levadura y moho |
≤100cfu/g |
USP2021 |
＜10CFU/G |
| Salmonella |
Ausencia |
USP2022 |
AUSENCIA |
| E.Coli |
Ausencia |
USP2022 |
AUSENCIA |
| Staphylococcus Aureus |
Ausencia |
USP2022 |
AUSENCIA |
| Tamaño de partícula |
100% a través de 80Mesh |
Interno |
APROBADO |
| Densidad aparente |
>0.55g/ml |
Interno |
APROBADO |
El sistema de gestión de calidad en nuestra empresa.
A continuación se muestra el sistema de gestión de calidad de nuestra empresa, según el tiempo:
2008-- Se construyó y se puso en servicio un taller GMP (clase limpia 100.000).
2010 Mayo -- Recibió la Licencia de Fabricación de Medicamentos emitida por la FDA estatal.
2010 Octubre --ISO9001 e ISO 22000 Verificado
2012 Abril --Aprobó la inspección in situ de la FDA con cero observaciones de inspección.
2012 Agosto --Recibió el certificado NSF-GMP y figura como fabricante de suplementos dietéticos GMP en el sitio web de NSF.
2012 Septiembre--- Registre nuestra planta en la Comisión de la UE como fabricante de subproductos animales, el número de aprobación es 3300DZ0091
2012 Diciembre –DMF NO. de sulfato de condroitina recibido de USFDA:26474
2014 Marzo--- MSC Verificado para condroitina de tiburón y polvo de cartílago de tiburón
2016 Marzo---HALAL Verificado
Función del sulfato de condroitina:
La investigación sobre el sulfato de condroitina sugiere que su uso puede ser beneficioso para prevenir lesiones por estrés en las articulaciones, así como para ayudar en la reparación del tejido conectivo dañado.
El sulfato de condroitina podría producirse en tabletas, cápsulas, sobres o incluso cremas.
Aplicación de sulfato de condroitina sódico
Personas que sufren de artralgia, dolor articular o rigidez en las articulaciones Sulfato de glucosamina.
Personas que sufren de artritis o inflamación muscular.
Personas que desean prevenir artropatías o necrosis de la cabeza femoral.
Personas que sufren de periartritis escapulohumeral, espondilosis cervical, enfermedad reumatoide, reumatalgia, hiperostogenia y ciática.
Presencia global:
Participamos activamente en las ferias de la industria global, incluyendo: CPHI China, CPHI India, VITA FOODS, Supplyside East, Supplyside West. Consulte las noticias de la empresa para ver nuestros últimos eventos de ferias comerciales.
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