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Sodio del sulfato de la condroitina
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| Lugar de origen | China |
| Nombre de la marca | HS |
| Certificación | SO, GMP, DMF |
| Número de modelo | USP40 |
Blanco al sodio amarillento del sulfato de la condroitina del polvo USP40 con la pureza del 90% de los bóvidos para los suplementos comunes de la salud
Como fabricante profesional de sulfato de la condroitina, actualizamos nuestra norma de calidad del sulfato de la condroitina a los estándares USP40, que es la norma de calidad última de USP para la condroitina.
El propósito principal de los estándares USP40 es identificar el sulfato adulterado económicamente motivado de la condroitina. La prueba de la composición de Dissacharides y los dissacharides nonespecific implican un método de pruebas llamado Enzymatic HPLC. Este método indentify fácilmente el adúltero en el sulfato de la condroitina.
Se comparan con la versión previa de la monografía de USP, abajo los cambios en la monografía USP40 para el sulfato de la condroitina:
1. Identificación:
Añada: Dissacharides Compostion: El △ DI-4S es el más abundante, seguido por el △ DI-6S, con el △ DI-OS siendo el menos abundante de los tres.
2. Pérdida en la sequedad:
Cambie del “10% máximo” al “12% máximo”
3. Añada: Limite Nonespecific Dissacharides: No más el que 10%.
El propósito principal de los cambios antedichos es identificar el sulfato adulterado económicamente motivado de la condroitina. La prueba de la composición de Dissacharides y los dissacharides nonespecific implican un método de pruebas llamado Enzymatic HPLC. Este método indentify fácilmente el adúltero en el sulfato de la condroitina.
Especificación del sulfato de la condroitina que está hasta el estándar USP40:
| Producto: | Sodio del sulfato de la condroitina | ||
| Original | Bóvidos (terrestres) | Divulgue la fecha | 2019/07/20 |
| No. del lote: | HS1709018 | Cantidad: | 1000KGS |
| Peso neto: | 25KG/DRUM | Peso bruto: | 27.5KG/DRUM |
| Fecha de la fabricación: | 2019/07/15 | Fecha de vencimiento: | 2021/07/14 |
| ESPECIFICACIONES (MÉTODO DE PRUEBA) | | |
| Aspecto | Blanco al polvo grisáceo | Paso | |
| Identificación | Infrarrojo confirmado (USP197K). | Paso | |
| Reacción del sodio (USP191) | Positivo | ||
| El cromatógrama de la solución enzimático digerida de la muestra según lo obtenido en la prueba para el límite de disacáridos no específicos muestra tres picos principales correspondiente a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS en la solución estándar enzimático digerida. Por respuesta del área máxima, el △ DI-4S es el más abundante, seguido por el △ DI-6S, con el △ DI-OS siendo el menos abundante de los tres | Paso | ||
| Rotación específica: Cumpla los requisitos para la rotación óptima | Pase | ||
| Pruebe (ODB) | EL NLT90% (CPC) | 91,2% | |
| Pérdida en la sequedad | Menos el than12% (USP731) | 8,6% | |
| Proteína | EL NMT6.0% (USP38) | 4,8% | |
| Sulfato | El <0.24% (USP221) | <0.24 | |
| Cloruro | El <0.5% (USP221) | el <0.5% | |
| PH (solución 1%H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | |
| Rotación específica | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | |
| Residuo en la ignición | 20%-30% (base seca) (USP281) | 24,5% | |
| Residual de OrganicVolatile (etanol) | El <0.5% (USP467) | PASO | |
| Claridad (solución 5%H2O) | <0> | 0,21 | |
| Pureza electroforética | El <2.0% (USP726) | Paso | |
| Nonespecific Dissacharides | el <10% | ||
| Densidad a granel | > 0.5g/ml | Paso | |
| Cuenta total de las bacterias | <1000cfu> | Paso | |
| Levadura y molde | <100cfu> | Paso | |
| Salmonelas | Negativa (USP2022) | Negativo | |
| Escherichia Coli | Negativa (USP2022) | Negativo | |
| Estafilococo áureo | Negativa (USP2022) | Negativo | |
| Enterobacterias | Negativa en 1 gramo (USP2022) | Negativo | |
| Tamaño de partícula | malla el 100% a 80 | Paso | |
| Ajústese a los estándares USP40 | |||
| Almacenamiento: 25kg/drum, mantienen un envase hermético, protegido contra luz. | |||
¿Por qué elija a nuestra compañía como proveedor del sodio del sulfato de la condroitina?
1. Fundaron a nuestra compañía en 1997, nuestra compañía tiene experiencia de la producción de 20 años.
2. Nuestra compañía tiene taller del GMP (clase D), podemos controlar el mircrorganism total <100 cfu/g.
y Yeast&Mold <10 cfu/g. Así nuestro sodio del sulfato de la condroitina Ninguno-se irradia.
3. Nuestra instalación de producción es NSF-GMP verificada, nosotros ha establecido un estándar basado en el estudio de sistemas de la gestión de calidad NSF-GMP. (LOS E.E.U.U. 21 CFR 1111).
4. Licencia de fabricación de la droga de China para el sodio del sulfato de la condroitina. Recibimos la licencia de fabricación de la droga de China FDA para la producción de sodio del sulfato de la condroitina como API.
5. La documentación de DMF para el sodio del sulfato de la condroitina está disponible. LOS E.E.U.U. FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 e ISO22000 (HACCP)
7. Certifiate HALAL está disponible
8. Registro de Japón. Registro extranjero del fabricante de la droga.
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