Polvo de sulfato de sodio de condroitina blanca con 90% de titulación de CPC de ensayo verificado por NSF-GMP con el archivo maestro de medicamentos DMF
Nuestra empresa es un fabricante de GMP de sodio sulfato de condroitina al 90% y tenemos el archivo maestro de medicamentos (DMF) para el sodio sulfato de condroitina.
El sulfato sódico de condroitina es un ingrediente popular de los suplementos dietéticos para productos de cuidado de las articulaciones.También se usa comúnmente en combinación con otros ingredientes para el cuidado de las articulaciones como la glucosamina.Este sulfato de sodio de condroitina es de cartílago bovino.
Por favor, vea la hoja de especificaciones de nuestro sulfato sódico de condroitina:
| Producto: |
Condroitina sulfato sódico |
| El original |
Los animales de la especie bovina (terrestres) |
Fecha de presentación del informe |
El 17 de febrero de 2019 |
| Número del lote: |
Las demás partidas del presente capítulo |
Cuantidad: |
Se trata de: |
| Peso neto: |
25 kg/drum |
Peso bruto: |
27.5KG por tambor |
| Fecha de fabricación: |
El 10 de febrero de 2019 |
Fecha de vencimiento: |
Se aplican las siguientes condiciones: |
El número de puntos
|
Las condiciones de ensayo deben ser las siguientes: |
Resultado
|
| Apariencia |
Polvo blanco a casi blanco |
Pasado. |
| Identificación |
Infrarrojo confirmado (USP197K). |
Pasado. |
| |
Reacción de sodio (USP191) |
Es positivo. |
| |
El cromatograma de la solución de muestra digerida enzimáticamente obtenida en el ensayo del límite de disacáridos no específicos muestra tres picos principales correspondientes a △DI-4S, △DI-6S,△DI-OS en la solución estándar digerida enzimáticamentePor respuesta de área pico, △ DI-4S es el más abundante, seguido por △ DI-6S, siendo △ DI-OS el menos abundante de los tres |
|
Encuesta (ODB)
|
Se aplicará el método de calificación de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
910,6% |
Pérdida por secado
|
Menos del 12% ((USP731) |
80,0% |
| Dissacáridos no específicos |
NMT10% |
70,2% |
Proteína
|
NMT6.0% ((USP38) |
40,9% |
El sulfato
|
Los Estados miembros deben garantizar que los datos de los Estados miembros se utilicen correctamente. |
El valor de las emisiones24 |
Cloruro
|
< 0,5% (USP221) |
< 0,5% |
Metal pesado
|
El método NMT20PPM (MétodoYo...Las demás partidas |
Pasado. |
PH (1% de H)2O solución)
|
5.5-7.5 ((USP791) |
6.4 |
Rotación específica
|
- 20° ~ -30° ((USP781S) |
-22,5° |
Residuos de encendido
|
20%-30% ((base seca) ((USP281) |
250,5% |
Residuos orgánicos volátiles (etanol)
|
NMT0,5% (USP467) |
- ¿ Qué pasa? |
Claridad (5% H)2O solución)
|
Se aplican las siguientes medidas: |
0.22 |
| Pureza electroforética |
NMT2,0% ((USP726) |
Pasado. |
| Densidad de volumen |
NLT 0,5 g/ml |
Pasado. |
Número total de bacterias
|
El uso de los productos de limpieza y de limpieza de la Unión |
Pasado. |
Levadura y moho
|
Se aplicarán las siguientes medidas: |
Pasado. |
Salmónella
|
No se puede utilizar. |
- No. |
E. coli
|
No se puede utilizar. |
- No. |
Especies de estafilococos
|
No se puede utilizar. |
- No. |
Enterobacterias
|
Negativo en 1 gramo (USP2022) |
- No. |
| Tamaño de las partículas |
100% a través de 80 mallas |
Pasado. |
| Almacenamiento: 25 kg/ tambor, conservado en un recipiente hermético, protegido de la luz. |
La ventaja de nuestro sulfato sódico de condroitina:
1Nuestro sulfato de condroitina tiene el certificado NSF-GMP.
2Nuestro sulfato de condroitina se produce en el taller GMP, las bacterias están controladas, no se necesita radiación.
3Hemos establecido un laboratorio dentro de nuestras instalaciones, que podría realizar todas las pruebas mencionadas anteriormente.
4Hemos recibido el número DMF para el sulfato de condroitina de la FDA de EE.UU., el DMF # es 26474. y la documentación DMF está disponible.
La aplicación del sulfato sódico de condroitina:
1La mayoría del sulfato de condroitina se utiliza para suplementos dietéticos de cuidado de las articulaciones. Esto podría tomar alrededor del 85% del mercado de condroitina. La forma de dosificación terminada podría ser tabletas, cápsulas o bolsas.
2Algunos sulfato de condroitina se utilizan para producir medicamentos para tratar las inflamaciones articulares, incluyendo las tabletas y cápsulas o incluso crema.
3El sulfato de condroitina extraído de la condroitina de tiburón podría utilizarse para producir gotas para los ojos.
4. El sulfato de condroitina inyectable de grado EP se utiliza para producir las inyecciones.
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