USP Grado Blanco Sulfato de Condroitina Sódico Análisis de extracción aviar CPC 90% con GMP
El sulfato de condroitina es un glucosaminoglicano de revestimiento sulfatado extraído de cartílagos de animales sanos como el bovino, el aviar y el tiburón.Se encuentra más comúnmente en forma de sulfato sódico de condroitina con un contenido de sulfato de condroitina del 90% al 105% calculado sobre base seca.El sulfato de condroitina se incluye en la farmacopea estadounidense y la farmacopea europea y se utiliza ampliamente en suplementos dietéticos y medicamentos.
El sulfato sódico de condroitina aviar es el mucopolisacárido extraído de los cartílagos de las aves.
Nuestra empresa es una de las primeras fabricantes de sulfato de condroitina en China.y hemos ganado una buena reputación entre nuestros clientes de todo el mundo.
Especificaciones:
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El número de puntos
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Las condiciones de ensayo deben ser las siguientes:
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Resultado
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| Apariencia |
Polvo blanco a casi blanco |
Pasado. |
| Identificación |
Infrarrojo confirmado (USP197K) |
Pasado. |
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Reacción de sodio (USP191) |
Es positivo. |
| Ensayos (base seca) |
El importe total de las pérdidas de crédito se calculará en función de las pérdidas de crédito. |
910,8% |
| Pérdida por secado |
Menos del 10% ((USP731) |
80,6% |
| Proteína |
NMT6.0% ((USP41) |
3.86% |
| Metal pesado |
Se aplicará el método NMT20ppm ((Método IIUSP231) |
Pasado. |
| pH (1% de solución H2O) |
5.5-7.5 ((USP791) |
6.51 |
| Rotación específica |
- 20° ~ -30° ((USP781S) |
-23,3° |
| Cloruro |
NMT0,5% ((USP221) |
< 0,5% |
| Los sulfatos |
NMT0.24% ((USP221) |
< 0,24% |
| Solvente residual (etanol) |
Se trata de un sistema de control de las emisiones de gases de escape. |
Pasado. |
| Solvente residual (metanol) |
Se aplicará a los vehículos de las categorías M1 y M2 |
Pasado. |
| Residuos de encendido (base seca) |
20% a 30% (USP281) |
220,6% |
| Claridad (solución de 5% de H2O) |
Se aplican las siguientes medidas: |
0.15 |
| Pureza electroforética |
NMT2,0% ((USP726) |
Pasado. |
| Número total de bacterias |
El uso de los productos de limpieza y de limpieza de la Unión |
Pasado. |
| Levadura y moho |
Se aplicarán las siguientes medidas: |
Pasado. |
| Salmónella |
No se puede utilizar. |
- No. |
| E. coli |
No se puede utilizar. |
- No. |
| Especies de estafilococos |
No se puede utilizar. |
- No. |
| Tamaño de las partículas |
100% a través de 80 mallas |
Pasado. |
El uso más común del sulfato sódico de condroitina aviar es la producción de suplementos dietéticos para la salud articular en combinación con glucosamina y MSM (metil-sulfonil-metano) en comprimidos.También podría utilizarse para producir cápsulas y polvos en bolsas junto con glucosamina y MSM..
Aplicaciones:
Sistema de gestión de la calidad
El siguiente es el sistema de gestión de calidad de nuestra empresa, según el tiempo:
2008-- Un taller GMP (300.000 clase limpia) fue construido y puesto en servicio.
2010 mayo -- Recibió la licencia de fabricación de medicamentos emitida por la FDA estatal. Fue renovada el 2 de septiembre de 2019 y es válida hasta el 1 de septiembre de 2024
2010 Octubre --ISO9001 & ISO 22000 Verificado. Fue renovado el Octubre.11, 2018 y válido hasta el 11 de octubre de 2021.
2012 abril --Pasa la inspección de la FDA en el sitio con cero observación de inspección
.
2012 Agosto --Recibió el certificado NSF-GMP y se incluyó como fabricante de suplementos dietéticos GMP en el sitio web de NSF y renueva el certificado cada año.
2012 Septiembre--- Registrar nuestra planta en la Comisión de la UE como un animal por la fabricación de productos, el número de aprobación es 3300DZ0091.
Diciembre de 2012 ️DMF NO. del sulfato de condroitina recibido de la USFDA: 26474.
2014 Marzo--- MSC Verified para la condroitina de tiburón y el polvo de cartílago de tiburón. Fue renovado el 2 de marzo de 2017 y es válido hasta el 1 de marzo de 2020.
2016 Marzo---HALAL Verificado. Fue renovado el 30 de marzo de 2016 y es válido hasta el 29 de marzo de 2021.
Marzo de 2018 --- Obtener el certificado de registro para las empresas de fabricación de alimentos de exportación y válido hasta marzo de 2023
2019 junio--- Obtener el número de registro de la API Y20190000453
El sulfato sódico de condroitina aviar se empaqueta en bolsas de PE doble, luego se pone en un tambor de fibra con un volumen de 25 kg. Esta es la imagen de nuestro tambor de fibra.
Debajo están nuestros tanques de extracción.
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