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Lugar de origen | China. |
Nombre de la marca | HS |
Certificación | NSF-GMP; ISO; Halal certificate |
Número de modelo | El 90% |
USP43 Sulfato de condroitina bovina en polvo blanco de pureza del 90% con fichas de DMF
¿Cuáles son los cambios en comparación con la USP43 y la versión anterior de la monografía de la USP?
Comparado con la versión anterior de la monografía de la USP, a continuación se presentan los cambios en la monografía de la USP43 para el sulfato de condroitina:
1Identificación:
Añadir: Disacáridos Composición: △ DI-4S es el más abundante, seguido por el △ DI-6S, siendo △ DI-OS el menos abundante de los tres.
2- Pérdida en el secado:
Cambio de "máximo 10%" a "máximo 12%"
3. Añadir: Limitación de los disácaridos no específicos: no más del 10%.
El objetivo principal de los cambios anteriores es identificar el sulfato de condroitina adulterado con motivaciones económicas.Tanto el ensayo de la composición de los dissacaridos como el ensayo de los dissacaridos no específicos implican un método de ensayo llamado HPLC enzimático.Este método identificará fácilmente el adulterante en el sulfato de condroitina.
El sulfato sódico de condroitina bovina es un tipo de mucopolisacáridos extraídos de cartílagos bovinos, con una pureza del 90% probada por el método de titulación CPC.Los cartílagos bovinos utilizados para la producción de sulfato sódico de condroitina proceden de animales sanos destinados al consumo humano.Los cartílagos están libres de EEB/EET y los certificados veterinarios están disponibles para cada envío.
La condroitina es uno de los principales componentes del cartílago y ayuda a promover la síntesis de otros compuestos del cartílago.
Aumentar la disponibilidad de estos compuestos ayuda a reducir la descomposición del cartílago y también ayuda al cartílago a resistir la compresión, lo que mejora la movilidad y flexibilidad de las articulaciones.
Tenemos el DMF No. del sulfato de condroitina recibido de la USFDA: 26474 enDiciembre de 2012.
Especificación del sulfato de sodio de condroitina bovina 90% por titulación CPC:
El número de puntos |
Las condiciones de ensayo deben ser las siguientes: |
Resultado |
Apariencia | Polvo blanco a casi blanco | Pasado. |
Identificación | Infrarrojo confirmado (USP197K) | Pasado. |
Reacción de sodio (USP191) | Es positivo. | |
Encuesta (ODB) | El importe total de las pérdidas de crédito se calculará en función de las pérdidas de crédito. | 920,4% |
Pérdida por secado | Menos del 12% ((USP731) | 80,8% |
Proteína | NMT6.0% ((USP39) | 50,4% |
Metal pesado | Se aplicará el método NMT20PPM (Método IIUSP231) | Pasado. |
PH (solución de 1% de H2O) | 5.5-7.5 ((USP791) | 6.2 |
Cloruro | NMT0,5% ((USP221) | Pasado. |
Los sulfatos | NMT0.24% ((USP221) | Pasado. |
Rotación específica | - 20° ~ -30° ((USP781S) | - 25,1° |
Residuos de encendido | 20%-30% ((USP281) | 230,5% |
Claridad (solución de 5% de H2O) | Se aplican las siguientes medidas: | 0.17 |
Pureza electroforética | NMT2,0% ((USP726) | Pasado. |
Número total de bacterias | El uso de los productos de limpieza y de limpieza de la Unión | Pasado. |
Levadura y moho | Se aplicarán las siguientes medidas: | Pasado. |
Salmónella | No se puede utilizar. | - No. |
E. coli | No se puede utilizar. | - No. |
Especies de estafilococos | No se puede utilizar. | - No. |
Tamaño de las partículas | 100% a través de 80 mallas | Pasado. |
La función del sulfato sódico de condroitina
1.Apoyo a la salud de la piel:Algunas investigaciones indican que los suplementos de sulfato de condroitina pueden ayudar a controlar la incomodidad de las afecciones crónicas de la piel.
2.Salud ósea ApoyoEl sulfato de condroitina puede ayudar a controlar la incomodidad causada por el estrechamiento de los espacios entre los huesos.
3.Apoyo a la función de la vejiga:Algunos preparados de sulfato de condroitina ayudan a mantener las funciones saludables de la vejiga.
4.Salud y función articular:Los suplementos orales de sulfato de condroitina pueden ayudar a controlar la incomodidad en las articulaciones, especialmente en las rodillas o las manos.
El gráfico de flujo de producción de sulfato de condroitina bovina:
Cartilages de los bovinos |
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Tratamiento previo ((selección y lavado de los cartílagos) |
Hervir (añadir NACL, hervir durante 5 horas a una temperatura de 90°C) |
Enzymolysis (añadir pancreatina, añadir NAOH para ajustar el valor de pH a 8,5-9.0, hervir durante 6 horas a una temperatura de 48°C a 50°C |
Flirteo |
Primera sedimentación ((añadir etanol para disolver el sulfato de condroitina en bruto) |
Hidrólisis (añadir agua y NACL, añadir NAOH para ajustar el valor del pH a aproximadamente 9.0Ajuste la temperatura a 48°C a 50°C. |
Flirteo |
Segunda sedimentación: añadir etanol para disolver el sulfato de condroitina purificado |
Deshidratación (añadir etanol para deshidratar el agua del sulfato de condroitina) |
Centrifugado (eliminación del etanol) |
Seco |
Moler y tamizar |
Mezclado (no se añaden otros materiales, sólo se mezcla) |
Envasado y ensayo |
Sulfato de condroitina en 25 kg/tambor |
El Sistema de Gestión de la Calidad en nuestra empresa.
El siguiente es el sistema de gestión de calidad de nuestra empresa, según el tiempo:
2008-- Un taller GMP (300.000 clase limpia) fue construido y puesto en servicio.
2010 mayo -- Recibió la licencia de fabricación de medicamentos emitida por la FDA estatal. Fue renovada el 2 de septiembre de 2019 y es válida hasta el 1 de septiembre de 2024
2010 octubre --ISO9001 & ISO 22000 Verificado. Fue renovado el 22 de agosto de 2023 y es válido hasta el 11 de octubre de 2024.
2012 abril --Pasa la inspección de la FDA en el sitio con cero observación de inspección
.
2012 Agosto --Recibió el certificado NSF-GMP y se incluyó como fabricante de suplementos dietéticos GMP en el sitio web de NSF y renueva el certificado cada año.
2012 Septiembre--- Registrar nuestra planta en la Comisión de la UE como un animal por la fabricación de productos, el número de aprobación es 3300DZ0091.
Diciembre de 2012 ️DMF NO. del sulfato de condroitina recibido de la USFDA: 26474.
2014 Marzo--- MSC Verificado para la condroitina de tiburón y el polvo de cartílago de tiburón. Fue renovado el 28 de febrero de 2023 y es válido hasta el 27 de febrero de 2026.
2016 marzo---HALAL Verificado. Fue renovado el 29 de marzo de 2023 y es válido hasta el 28 de marzo de 2025.
Marzo de 2018 --- Obtener el certificado de registro para las empresas de fabricación de alimentos de exportación y válido hasta marzo de 2023
2019 junio--- Obtener el número de registro de la API Y20190000453
¿Cuáles son sus términos de embalaje?
R: Generalmente, empacamos nuestros productos en tambores de papel neutro.
Podemos empacar la mercancía en sus cajas de marca después de recibir sus cartas de autorización.
¿Cuáles son sus términos de pago?
A: T/T 30% como depósito, y 70% antes de la entrega.
antes de pagar el saldo.
¿Cuáles son sus términos de entrega?
R: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU.
¿Qué hay de su tiempo de entrega?
R: En general, tardará de 5 a 10 días después de recibir su pago por adelantado.
sobre los artículos y la cantidad de su pedido.
¿Puede producir de acuerdo con las muestras?
R: Sí, podemos producir por sus muestras o datos técnicos. Tenemos el equipo profesional de I + D.
La foto de nuestro taller.
Éntrenos en contacto con en cualquier momento